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抗生素瓶冻干时“破瓶”的因素有哪些？
来源：JN江南 发布时间：2017/11/8 16:33:55
在冻干粉针剂的生产实践中，我们发现抗生素瓶在冻干时易出现“破瓶”现象，尤其是采用了国产抗生素瓶后，冻干中“破瓶”问题相对突出，因此我们从工艺、设备及抗生素瓶质量入手做了大量的工作，终于解决了这个困扰已久的问题。本文从抗生素瓶在冻干中“破瓶”现象出发，试分析其原因
1.设备制造的原因
目前，一些国产冻干机还处于仿制他人产品的状态，由于没有领会冻干机的设计与制造的原理，加之这些产品在技术素质、设计结构和制造工艺的差异，导致部分厂家的冻干机产品的搁板平整度不好，尤其是较大面积的搁板，在冻干结束后的压塞过程中，压力分布不均匀，导致个别抗生素瓶子被压坏。
2. 抗生素瓶本身质量的原因
抗生素瓶本身质量是影响冻干破瓶速的重要因素。人们皆知，抗生素瓶在灌装之前，需经过超声波清洗和高温消毒去热源，无论那一道工序，对抗生素瓶本身都是一个考验。清洗中超声波的强度以及水气的冲击均会对玻璃产生的影响，而隧道烘箱的不均分布易产生骤热或骤冷的情况，这对质量本身不好的抗生素瓶更会产生伤害，也许用肉眼看不出瓶子外观上的变化，但极有可能产生微小的裂隙，使之不足以承受后道冻干工序中的温度变化。
3.冻干工艺的影响原因
在考察抗生素瓶质量的同时，我们着重从冻干工艺入手，分析了产生“破瓶”的影响原因，通常情况下，抗生素瓶在受热均匀时对温度有较大的耐受范围。但如果同一个瓶子的不同部位（尤其是瓶底）的温度发生骤冷或骤热变化的话，就会形成相对较大的温差，此时瓶子的各部位均会受到不同膨胀力，当这种作用力超过玻璃瓶本身的承受能力时，必然会导致玻璃瓶的损坏。这种情况在冷冻干燥的过程中是很容易发生的。
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